江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司关于自愿发表新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂出产线经过药品GMP契合性查看的公告

来源：米兰app直播下载    发布时间：2025-04-08 01:58:15

　　新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂出产线经过药品GMP契合性查看的公告

　　本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法律责任。

　　江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）中华药港厂区203车间依照FDA/EMA标准规划，引入Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等世界一线品牌设备，规划年产能：片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋，该车间已完结竣工检验。

　　其间，该车间的干混悬剂出产线及颗粒剂出产线于近来收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》（苏药监药生奉告[2025]037号、[2025]038号），经过药品GMP契合性查看。

　　2、查看地址：连云港经济技术开发区临浦路28号；连云港经济技术开发区金桥路82-17（B一层），82-19

　　本次干混悬剂及颗粒剂出产线经过药品GMP契合性查看，标明出产线契合《药品出产质量管理标准》要求，逐渐提高公司绿色化、智能化、规模化水平，为产品质量操控及产能供给供给保证。一起，公司已完成要点产品磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒及磷酸奥司他韦干混悬剂的单种类全剂型掩盖，显示了公司在产品迭代晋级方面的中心竞赛力，对公司未来开展具有积极意义。

　　由于药品的出产、出售状况可能会遭到职业方针、市场环境、产品竞赛等许多要素影响，存在不确定性，公司尚无法猜测上述药品经过GMP契合性查看对公司近期成绩和财务数据发生的详细影响。

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