023 Z40F胶囊填充机3docx

来源：米兰app直播下载    发布时间：2025-10-30 23:05:50

　　方 案 起 草 人 设备管理中心查阅 生手轮、中心转台等部分组成，各部件外观无缺，无破损等异常现象。 承认成果 承认定论 合格〔 〕 不合格〔 〕 检 查 结 果 完结对外表、管线资料的装置的查看，包含悉数动力设备的永久衔接，设备装置方位是否移动。 运转承认进程包含设备的外观查看；开、停机及安全防护查看；设备试运转。

　　承认人及日期 复核人及日期 标 准 要 求 设备技能资料齐全，装置到位，装置的当地合理可操作。电源、气源、水源等所需动力设备可靠衔接，首要仪器外表校验完结。 承认成果 承认定论 承认人及日期 复核人及日期 、停机及操作按钮功用查看 、停机是不是正常可靠。

　　检 查 要 求 合格〔 〕 不合格〔 〕 ，查看各操作按钮是否完成预订的功用，具体见下表： 名 称 总电源开关 应急制动按钮 开机按钮 停机按钮 电机调速器 上料挑选钮 拌和挑选钮 门开关挑选钮 真空泵发动按钮 真空泵中止按钮 描 述 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 操作面板 功 能 总电源开，电源指示灯亮 应急按钮开，设备中止发动 运转发动，作业指示灯亮 运转中止，作业指示灯灭 调整电机转速 切换挑选〔手动/主动〕上料办法 切换挑选〔手动/主动〕拌和办法 转化开门或关门 真空泵运转发动，运转指示灯亮 真空泵运转中止，运转指示灯灭 查看成果 上海健坤制药有限公司

　　真空吸力槽开/关挑选钮 承认成果 承认定论 承认人及日期 复核人及日期

　　标 准 要 求 设备空载运转平稳，无异常 声响，运转契合生 产工艺 要求 操 作 步 骤 描 述 运 行 情 况 合格〔 〕 不合格〔 〕 操作面板 切换挑选〔开/关〕真空吸力槽 承认成果 承认定论 承认人及日期 复核人及日期

　　Z40F型全主动胶囊填充机运转承认陈述 运转状况 验证定论 起 草 人 审 核 人 批 准 人

　　设备编号 设备工程编号 ZJ-025 V/RE023 Z40F型全主动硬胶囊填充机功能承认 起草人： 日期： 审阅人： 日期： 同意人： 日期：

　　按工艺的要求发展氟康唑胶囊出产的填充，以证明Z40F型全主动硬胶囊填充机功能对出产的适用性。本方案制订了具体的验证明施办法和施行进程中的工程及可接受的工艺规范，以保证验证明施的顺当发展。 ：