来源:米兰app直播下载 发布时间:2025-12-13 20:50:22
陈述编号:QR-CS-****),需求对全自动胶囊充填机的清洁操作规程进行验
****的难清洁分数较高,可是其色彩为淡黄色,而****颗粒呈赤色,且对机
****为此次清洁验证的方针化合物,并确认****为残留含量的查验项目。
批产品的量不该超越上批产品的最低日医治剂量的1/1000,共同以为即便存
1/1000——1/10:耐受因子、1/10:日最小医治剂量的十分之一、1/10:
依据表3:****胶囊MTDa=0.45g;为使残留极限愈加严厉,需使Lo最
367381.97μg和918.08μg,为严控残留极限,挑选最严厉的残留量规范为
拜见文件:《****清洁残留量测定方法学验证》文件号:TS-VT-****。
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